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2016年2015年2014年2013年2012年

一、2016 GMP查核系列課程

本系列課程分3次,主要內容包括:GMP之推動歷程, 法規要求及查廠實務分享、供應商(含原料)品質稽核之法規要求與申請實務、GDP之法規要求及申請實務等。

共計330人次參與。課程整體滿意度90.62 %。

課程題目 講師名稱
3/31 GMP 查核系列課程(一): PIC/S GMP
1. TFDA 風管組簡介及GMP推動歷程 TFDA李明鑫組長
2. PIC/S GMP 法規與實務要求 TFDA謝綺雯科長
3. Preparation of the USFDA GMP audit YiLi Consulting, Vincent Chang, Managing Director
4/14 GMP 查核系列課程(二): PIC/S GMP
1. 供應商管理之法規要求 TFDA邱文銹視察
2. 原料藥供應商品質稽核之案例分享 台耀黃志強協理
4/28 GMP 查核系列課程(三): PIC/S GDP
1. GDP之法規與實務要求 TFDA謝綺雯科長
2. GDP之案例分享 益得鄧喆蔚副處長

2016健保核價制度系列課程

本系列課程分六次,主要內容包括全民健康保險新藥核價沿革與藥價政策展望、全民健康保險藥品核價與藥價調整作業、 全民健康保險特殊材料核價與其價格調整作業、全民健康保險醫療費用審查作業、全民健康保險醫療費用總額制度, 以及國際藥價等課程。

共計477人次參與。課程整體滿意度88.06%。

課程名稱 講師
5/19 全民健康保險新藥核價沿革與藥價政策展望
藥價政策展望 健保署李丞華副署長
新藥核價沿革 和信醫院藥學進階教育中心陳昭姿主任
5/26 全民健康保險藥品核價與藥價調整作業
新藥及學名藥核價作業 健保署黃兆杰科長
藥價調查與調整作業 健保署賴盈如科員
6/16 全民健康保險特殊材料核價與其價格調整作業
新增功能特殊材料核價作業 健保署洪秀真專員
同功能特殊材料核價作業 健保署黃瀅云科員
特殊材料價格調整作業/病人意見分享平台簡介 健保署方淑雲視察
6/23 全民健康保險醫療費用審查作業
醫療費用審查法規及其作業規劃簡介 健保署劉家慧科長
醫療費用審查作業執行情形暨其案例 健保署張如薰視察
7/7 全民健康保險醫療費用總額制度
醫療費用總額規劃簡介 健保署郭垂文專門委員
醫療費用總額之執行 健保署郭垂文專門委員
7/21 國際藥價
國際藥價簡介 健保署郭垂文專門委員
國際藥價對健保藥品核價之意涵 黃文鴻教授

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