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    2022-07-01

    2022藥物法規暨健保給付制度系列課程

    2022藥物法規暨健保給付制度系列課程報名簡章

    藥物法規因應全球化市場發展及法規協和化趨勢,醫藥產品的研發日趨快速、多樣,國際間針對藥政管理法規也與時俱進、推陳出新。產品從研發到上市到進入健保核價作業流程,醫療科技評估如何在有限的財務預算下,制定合理的醫療照顧分配等等議題,是進入藥物法規市場領域須具備的核心能力,今(2022年)夏景康為您邀請到主管機關:健保署、食藥署及醫藥品查驗中心的資深官員及經驗豐富的業者進行實務分享,透過國內現況、法規說明、送件經驗分享,帶領業者與講者開放對話。
     
    開辦4個實務課程單元,
    單元一 : 健保藥物核價作業與管理趨勢 (3.4學分) ;
    單元二 : 健保藥物給付效益及醫療服務納入評估(3.6學分);
    單元三 : 生物藥劑學分類系統(3學分);
    單元四 : 藥品上市後變更管理趨勢(3學分)
     
    詳細課程內容請見課程表,實體課程座位有限,欲報名者請從速!

    課程時間:2022年08月5日至08月12日期間,共4單元課程。
    報名方式:即日起至111年07月25日止,受理線上報名,繳費後回傳繳費資料方完成報名。(活動前如欲取消報名,請來信告知)。
    報名人數:視疫情狀況,主辦單位保留開放座位數,將依照報名繳費順序通知。
    課程地點:台大藥學專業學院101會議室(臺北市中正區林森南路33號)。
    報名費用:每單元課程(3小時); 同時報名多單元優惠方式如下

    單元數量 1 2 3 4
    費    用 2,500 4,500 6,500 8,000


    【課程內容】

    08/05 單元一  --健保藥物核價作業與管理趨勢
    時  間 講  題 主 講 人
    09:00-10:15  藥品核價作業與管理       衛福部健保署  張惠萍  副組長    
    10:25-11:40 醫材核價作業與管理 衛福部健保署  黃育文  組長
    11:50-12:10 綜合討論  






     

    08/05 單元二  --健保藥物給付效益及醫療服務納入評估
    時  間 講  題 主 講 人
    13:30-14:20  醫療科技評估方法學介紹
     
    國立臺灣大學藥學專業學院       
    林芳如  副教授
    14:30-15:20 運用HTA進行健保給付評
    估-以癌症免疫療法為例
    財團法人醫藥品查驗中心
    簡伶蓁  研究員
    15:30-16:20 醫療服務項目納入健保給
    付流程與管理
    衛福部中央健保署醫務管理組
    陳依婕  科長
    16:30-17:00 綜合討論  











     

    08/12 單元三  --生物藥劑學分類系統
    時  間 講  題 主 講 人
    09:00-09:50  BCS之學理及其在藥品開
    發之應用
    國立成功大學臨床藥學與藥物科
    技研究所 
    周辰熹  副教授
    10:00-10:50 BCS Based Biowaiver審
    查重點與考量
    財團法人醫藥品查驗中心
    張雅雯  審查員
    11:00-11:30 業界觀點--
    BCS送件經驗分享
    中國化學製藥(股)公司
    製藥開發處
    吳炳賢  資深法規專員
    11:40-12:00 綜合討論  












     

    08/12 單元四  --藥品上市後變更管理趨勢
    時  間 講  題 主 講 人
    13:30-14:20  藥品許可證展延申請流程
    及相關規定
    衛福部食品藥物管理署             
    劉怡伯 審查員
    14:30-15:20 上市後藥品變更管理 財團法人醫藥品查驗中心
    孫懿真  博士
    15:30-16:00 業界觀點 益邦製藥股份有限公司法規部
    陳慕珊 副協理
    16:00-16:30 綜合討論  











     

    學員積分:藥事人員持續教育學分(共13學分)
    繳費方式:線上報名後,您將會收到來自本會寄出之通知信,確認報名資訊後,請於『三日內』轉帳(或匯款)報名費,匯款完後『請登入官網填寫匯款資訊』即完成報名手續。
    戶名:「財團法人中華景康藥學基金會」
    銀行:(013)國泰世華八德分行
               07703-5008236

    其他事項:

    1. 本會保留課程變動及時間調整之權利,課程若有變更將會提前告知學員或公告於本基金會網站。
    2. 若報名繳費後,報名者不克參加,可指派其他人參加,並於開課前10天通知本會參加者資訊。
    3. 發票將於課程開課時與課程資料一併提供。
    4. 退費規定:報名繳費後,開課前三天內取消者恕不退費,其餘須扣除300元手續費。若本人為確診者或隔離者得全額退款,唯跨行匯款手續費由學員自行負擔。
    5. 本課程無補課機制,課程均須於當天修習完畢。
    6. 如遇天然災害(颱風、地震、洪水、豪雨),台北市政府宣佈停課,將另擇日補課,惟時間須與授課老師協商後再行通知。
    7. 患有或疑似患有法定傳染病者,本會得拒絕其上課。
    8. 敬請配合防疫中心之防疫政策,上課期間請全程配戴口罩。
    9. 本簡章若有未盡事宜,請電洽基金會服務人員(02)2396-3910。
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