近年來法規隨著科技發展及時代之進步，日新月異，由於涉及藥物研發上市之核准，在產業界及審核主管機關的實務操作上有其重要性，相關課程目前在專業學生教育課程中僅有概略性之說明，並無實務之相關課程。鑑於此，景康特規劃相關之查驗登記實務課程，以協助目前從事此業務或想加入此行業的人員。

	課程名稱	講師
1	1.藥物食品化妝品相關管理與法規概論 2.相關衛生主管機關簡介 3.國際法規概論(ICH/US/EU)	1.胡幼圃委員 2.TFDA/鄒玫君 3.CDE/葉嘉新
2	藥品之管理與查驗登記(1) 1.新藥研發流程 2.藥品的分類及藥品查驗登記概論 3.展延及變更	1.TFDA/王兆儀 2.TFDA/王兆儀 3.TFDA/王兆儀
3	藥品之管理與查驗登記(2) 1.輸入學名藥查驗登記 2.國產學名藥查驗登記 3.DMF/輸入原料藥之查驗登記	1.TFDA/潘香櫻 2.TFDA/潘香櫻 3.MSD/張淑慧
4	藥品之管理與查驗登記(3) 1.新藥查驗登記 2.生物製劑/生物相似性製劑之查驗登記 3.罕見疾病藥品之查驗登記 4.疫苗之查驗登記與管理	1.TFDA/王兆儀 2.TFDA/王兆儀 3.微功/宋順蓮 4.MSD/張淑慧
5	藥品之管理與查驗登記(4) 1.OTC查驗登記 2.BA/BE試驗準則 3.藥品檢驗及藥典規格	1.GSK/蔡宜芳 2.TFDA/潘香櫻 3.TFDA/林邦德
6	藥品之管理與查驗登記(5) 1.藥品臨床試驗相關法規 2.GCP Inspection	1.CDE/葉嘉新 2.CDE/朱顯偉
7	藥品之管理與查驗登記(6) 1.GMP/及工廠資料登記 2.管制藥品之管理	1.TFDA/陳惠芳 2.TFDA/張馨文
8	醫療器材之管理與查驗登記： 醫療器材之分級分類 查驗登記 QSD	TFDA/劉麗玲
9	1.化妝品之管理與查驗登記： 含藥化妝品/一般化妝品 2.食品查驗登記： 一般食品/食品添加物/標示管理 健康食品/特殊營養品	宋順蓮
10	1.藥物安全監視/不良反應&不良品通報 2.食品/藥品/醫療器材/化妝品廣告	1.TDRF/陳文雯 2.GSK/蔡宜芳

程共計829人次參與。課程整體滿意度87.7%









二、衛生署「全國社區藥師培訓」計畫

本會承接衛生署101年度「全國社區藥師培訓」計畫，至全台北、中、南、東四區共舉辦了8場各為期一天的「藥物濫用師資培訓課程」，總計620名藥師參與。 除了藥物濫用基本知識外，實務案例的分享與討論亦是本計畫課程重點，包括相關法律案例的討論、資深藥師宣講經驗分享以及社群網路如何運用於反毒宣導中。

課後統計所有學員認知問卷的作答情形，正確率達90.14%；整體課程滿意度亦有94.5%的回饋。


小組討論


學員最喜歡的社群網路課程


台中場學員與講師合影


到了下午學員依舊很有精神