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    研討會/2021年度

    臺灣食藥署在近期陸續發布多項相關指引,可知政府對此議題的重視。因此,景康基金會延續去年工作坊主題,重磅邀集國內外產、官、學專家學者,辦理「2021真實世界資料應用工作坊」。

    今年邀請美國哈佛大學杜勝偉教授以美國Sentinel System為例,探討美國食藥署對真實世界證據品質確認的方法。Flatiron Health法務部門執行長Jillian Motyl Rockland分享利用真實世界資料建置癌症資料庫及資料品管的經驗,以及Genentech的葉瑋炘總監分享真實世界證據應用的實例。並由專家學者分享真實世界資料於仿真性臨床試驗的應用,與國內公部門代表以免疫療法登記檔應用於給付規範為案例,進行真實世界資料運用於健保藥品保險給付調整的討論。

    由真實世界證據的資料品質出發到應用,透過實例分享,探討真實世界證據在產生的過程,可能有的數據品質管理機制,以及真實世界證據運用於藥品上市管理到保險給付審查的學研、審查單位觀點。本次共有294人與會,滿意度達95.7%













































     

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